药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训-春天医药人才网

药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训

发布日期：2008-6-26 阅读次数：685 次

培训机构：	国家食品药品监督管理局培训中心
培训时间：	2008年9月中旬(北京)
报名截止时间：	2008-09-10
授课地点：	北京
学习费用：	2200 元/位
总共课时：	五天
授课教师：
培训对象：	制药企业、CRO和临床研究申办单位的药物临床试验监查员

课程大纲：

1、药物临床试验的监督与管理
2、药物临床试验前准备中监查员的责任及其工作要点
3、药物临床试验实施过程中监查员的责任及其工作要点
4、药物临床试验结束总结中监查员的责任及其工作要点
5、I期临床试验方案设计、方法学验证及监查要点
6、II、III期临床试验方案设计及监查要点
7、药物临床试验统计分析计划书及统计分析报告的撰写要求
8、双盲临床试验药品编盲
9、药物临床试验的数据管理与盲态审核
10、案例讨论与互动

联系方式：

010-63373023 文芳漪

【报名参加该培训】

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